BS EN 60598-2-25:1995 英國醫院臨床區燈具的核心安全要求
BS EN 60598-2-25:1995 標準專門針對在英國醫院臨床區域使用的燈具制定了嚴格的安全規范。該標準是通用燈具安全標準 EN 60598-1 的重要補充,聚焦于醫療環境中存在的特殊風險。其核心目標是確保在病人診療、護理及手術等關鍵區域使用的燈具,不會對患者、醫護人員或設備構成電氣、機械或生物危害,保障醫療環境的安全可靠運行。
關鍵的電氣安全防護
標準對電氣安全提出了嚴苛要求。燈具必須具備高等級的防觸電保護,通常要求達到 II 類或 III 類防護等級,特別是在可能接觸病人或存在導電液體的區域。內部布線和電氣連接必須可靠,能承受醫療環境中的振動和移動。爬電距離和電氣間隙必須滿足增強絕緣的要求,以應對可能出現的潮濕或污染情況。接地連續性要求也極其嚴格。
嚴苛的機械防護與結構設計
燈具的機械強度和結構設計至關重要。外殼和防護罩必須堅固耐用,能承受日常清潔消毒和意外碰撞。透明罩需使用高抗沖擊材料,并通過規定的沖擊測試,防止破裂產生碎片風險。所有部件,特別是懸掛式燈具的部件,必須能安全承受安裝和使用的機械應力。設計上需避免銳邊、尖角,并確保穩定性和可清潔性。
必需的防塵防水等級
根據燈具安裝的具體位置,標準規定了最低的 IP(防護等級)要求。例如,在普通病房可能要求 IP20,但在清潔區域、處置室或手術室等需要頻繁清潔或存在液體飛濺風險的環境,則要求更高的 IP 等級(如 IPX4 或更高)。燈具設計必須確保在規定的清潔消毒程序后,其防護性能不受損害。
特殊的生物兼容性與清潔要求
考慮到醫療環境的特殊性,標準特別關注材料選擇和表面處理。與病人可能接觸的燈具部件,其材料必須具有良好的生物兼容性,不引起過敏或不良反應。燈具的整體設計必須易于徹底清潔和消毒,表面光滑無縫隙,能夠抵抗醫院常用消毒劑的腐蝕,且消毒后不應釋放有害物質。
可靠的光學與標記規范
標準對燈具的光學性能也有具體要求,特別是手術燈等特殊燈具需符合相應分標準。所有燈具必須清晰、持久地標記必要的安全信息,包括電氣參數、防護等級、安裝方式、制造商信息以及符合 BS EN 60598-2-25 的標識。說明書必須包含詳細的安裝、使用、維護和清潔指南。
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