個人防護設備(PPE)是旨在保護穿戴者的身體免受傷害或感染的防護服,頭盔,護目鏡或其他服裝或設備。防護設備應對的危害包括物理,電氣,熱,化學,生物危害和空氣傳播的顆粒
歐盟CE認證醫療器械MDR:您的公司無法按時完成該怎么辦?
在2020年5月26日全面生效后,您的產品是否符合歐盟醫療器械法規(MDR)?自2017年引入歐盟MDR以來,醫療器械行業的公司已經經歷了三年的過渡期,以根據新法規重新認證其產品并確保持
英國脫歐后的建筑產品CE認證怎么做?
建筑產品必須具有CE認證,這些產品通常經過相應的歐洲統一標準(hENs)測試。并非所有建筑產品都有相應的hEN,例如地腳螺栓,下水道,地板磚,木螺釘等,但是可以根據產品進行歐
歐盟醫療器械CE認證(MDR)申請日期5月26迫在眉睫
對于歐盟(EU)中的醫療器械公司而言,2020年5月26日的歐盟醫療器械CE認證法規(MDR)申請日期迫在眉睫。未能按時完成任務意味著公司將無法將產品引入歐洲經濟區。
醫療器械怎么獲得CE認證和FDA批準?
FDA和CE認證批準,當要保持與美國FDA法規和歐盟(EU)醫療設備指令(MDD)的一致性,這些法規已過渡到新的《醫療設備法規》(MDR)時,醫療設備公司無疑會遇到一些困難。
CE認證與FDA認證:哪種系統正確?
CE認證是歐盟的認證,FDA認證是美國的認證,歐盟CE認證標志和美國的FDA批準程序都執行相同的功能,即評估新設備的安全性和有效性。做那個認證好要看您產品是去美國還是歐盟,去哪
什么是CE認證和VDE標準?
什么是CE認證? CE認證標志(正式為CE標志)是在歐洲經濟區(EEA)單一市場上投放的許多產品上的強制性合格標志。該術語最初用作 EC標記,并于1993年在指令93/68 / EEC中正式由 CE標記代
CE認證與TUV認證、gs認證是什么關系?
GS認證和CE認證標記之間的主要區別在于,是否符合歐洲安全要求已經過國家認可的獨立機構的測試和認證,CE認證標志,相反,是發出了簽署的一項聲明,該產品是符合歐洲法律。
進入哪些國家市場需要做CE認證?
歐洲經濟區(EEA)的所有成員國,包括歐盟28個成員國和3個歐洲自由貿易聯盟(EFTA)成員國,都需要在歐洲經濟區(EEA)的所有成員國中加入CE認證標記。其他國家包括土耳其、馬其頓共和國、